凈化車間 凈化工程 無塵車間 潔凈室 空氣凈化工程 無塵室 潔凈車間 潔凈工程 超凈間無菌室 不銹鋼風淋室 高效過濾器
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                          蘇州吳江區金家壩金華路258號 無塵室,凈化車間,無塵車間

                           

                           

                          電話: 0512-63208659

                           

                          手機: 13806253652  

                           

                          傳真: 0512-63208759

                           

                           

                           

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                          凈化工程 醫療器械分類判定表

                          凈化工程 醫療器械分類判定表

                          醫療器械分類判定表

                           

                          接觸人體器械

                          無源醫療器械

                           

                          使用狀態

                           

                          使用形式

                          暫時使用

                          短期使用

                          長期使用

                          皮膚

                          /腔道

                          (口)

                          創傷

                          /組織

                          血循環

                          /中樞

                          皮膚

                          /腔道

                          (口)

                          創傷

                          /組織

                          血循環

                          /中樞

                          皮膚/腔道

                          (口)

                          創傷

                          /組織

                          血循環

                          /中樞

                          1

                          液體輸送器械

                          2

                          改變血液體液器械

                          3

                          醫用敷料

                          4

                          侵入器械

                          5

                          重復使用手術器械

                          6

                          植入器械

                          7

                          避孕和計劃生育器械

                          (不包括重復使用手術器械)

                          8

                          其他無源器械

                          有源醫療器械

                          使用狀態

                          使用形式

                          輕微損傷

                          中度損傷

                          嚴重損傷

                          1

                          能量治療器械

                          2

                          診斷監護器械

                          3

                          液體輸送器械

                          4

                          電離輻射器械

                          植入器械

                          6

                          其他有源器械


                          非接觸人體器械

                          無源醫療器械

                          使用狀態

                          使用形式

                          基本不影響

                          輕微影響

                          重要影響

                          1

                          護理器械

                          2

                          醫療器械清洗消毒器械

                          3

                          其他無源器械

                          有源醫療器械

                          使用狀態

                          使用形式

                          基本不影響

                          輕微影響

                          重要影響

                          1

                          臨床檢驗儀器設備

                          2

                          獨立軟件

                          3

                          醫療器械消毒滅菌設備

                          4

                          其他有源器械

                          注:1本表中“”、“、“”分別代表第一類、第二類、第三類醫療器械;

                          2本表中“-”代表不存在這種情形。

                           

                           

                          凈化工程 醫療器械分類判定表

                           

                           

                           

                           

                           

                           

                           

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