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1、人流
1-1、人員凈化流程圖：
1-2、食品工業對人員、物料的動線有明確的規定，不可交叉流動，物料流動需設置專用的物料傳遞口或傳遞門；人員流動需走專用的人員通道。
2、按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，具體級別及要求：
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醫藥食品GMP廠房潔凈級別及換氣次數：
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1、嚴格按照《ISO/DIS14644-1 國際標準》
2、《GB50073-2013 潔凈廠房設計規范》
3、《GMP-98 藥品生產質量管理規范》
4、《YFB001-95 醫院潔凈手術部建筑規范》
5、《GB14925-2001 實驗動物環境與設施》
6、《YY0033-2000 無菌醫療器械生產管理規范》
7、《JGJ71-90 潔凈室施工及驗收規范》
生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一；
通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點；我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了最新節能技術的環境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統；整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務；
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案說明：
一、 概述 ：凈化車間 凈化工程 潔凈工程 潔凈車間 潔凈廠房 無塵車間 無塵室的設計要求；
二、設計依據
1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);
2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)
3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)
4)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
5)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)
三、凈化車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、潔凈人流走廊、物流貨淋走道。
四、人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋室通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向：物流通道---潔凈車間--成品包裝
五、 凈化空調系統： 室內設計參數:
1）：車間域10萬級凈化車間,
2）壓力：潔凈車間內保持正壓, 與室外靜+10PA
3）：18~26℃； 4）：50~65% ； 5）氣流組織：a.上送車間內柱位下側回風，上接管道回風至機房；三級過濾系統；
6） 新風量要保證內正壓要求及人員無不適感, 保證室內新風量>40 M3/h.每人。
凈化工程 http://www.daihao1982.com/ 潔凈車間
蘇州安凈凈化科技有限公司是一家凈化產品生產的公司專業的凈化工程 潔凈車間 無塵室、凈化車間 設計-施工- 彩鋼板安裝公司
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